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【药典案例分享】2025年中国药典:海藻糖含量测定

更新时间:2025-09-18点击次数:34

海藻糖




海藻糖是一种安全、可靠的天然糖类,1832年由Wigger从黑麦中提取出来。菌菇类、海藻类、豆类、啤酒及酵母发酵食品中,均有含量较高的海藻糖。

海藻糖在生物制剂、化妆品、烘焙产品、水产畜产加工、米面制品、饮料和糖果以及农林种植等各个行业应用广泛。

【2025版中国药典四部】关于海藻糖含量测定的要求:

照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。



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本文参照中国药典2025年版四部海藻糖含量测定项下的方法,采用Ecosil Sugar H+ 和 Ecosil Sugar Na+ 两款色谱柱进行检测,均满足检测需求。




色谱柱:

Ecosil Sugar H+, 8μm 7.8X 300mm

Ecosil Sugar Na+, 8μm 7.8x300mm

流动相:水

检测器:示差折光检测器35°C

柱温:80°C

流速:0.4mL/min

进样量:20μL

注意事项:

Ecosil Sugar Na+, 8μm 7.8x300mm:在药典规定的范围内微调柱温与流速;

Ecosil Sugar H+ 8μm 7.8x300mm:注意柱子保存溶剂为酸水


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 图1:Sugar H+色谱柱效果 


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 图2:Sugar Na+色谱柱效果 



结论:

使用 Ecosil Sugar H+ 8μm 7.8×300mm 色谱柱 和 Ecosil Sugar Na+ 8μm 7.8×300mm 色谱柱,参照药典四部海藻糖含量测定方法,两款柱子均满足检测需求。


海藻糖色谱柱













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