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2026-727
本方案采用 Ecosil C18-SH(4.6×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈 - 0.1mol/L 冰醋酸(55:45)为等度流动相,UV228nm 检测,可有效分离吲哚美辛主峰与相关杂质,峰形良好、分离度达标,满足吲哚美辛原料、制剂有关物质常规质量检测需求。
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2026-722
本方案依据 2020 年版《中国药典》甘草含量测定标准,采用 Ecosil C18(4.6×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈 - 0.05% 磷酸水溶液梯度洗脱、UV237 nm 检测,可基线分离甘草苷、甘草酸铵两个质控指标成分。实测色谱基线平稳、峰形对称、分离度与理论板数均满足药典系统适用性要求,整套方法稳定可靠,适用于甘草药材、饮片日常质量检验。
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2026-722
本方案依据国家中药配方颗粒国家标准YBZ-PFKL-2022032,采用 Ecosil C18 5μm,4.6×250mm 色谱柱,建立符合国标要求的检测方案。实测色谱图峰形对称、分离度达标、各特征峰相对保留时间符合国标 ±10% 允许误差范围,色谱柱耐受性、分离性能满足国标质控要求,适用于药企、药检所酒黄连配方颗粒常规质量检验、进厂原料核查与成品放行检测。
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2026-624
2025年版《中国药典》新增收录聚维酮K25,并规定其甲酸含量不得过0.5%。为配合新版药典实施,本文参照药典方法,采用强阳离子固相萃取柱前处理,结合Ecosil Sugar-H色谱柱建立了聚维酮K25中甲酸含量的测定方法,结果满足检测要求,可为该辅料的质量控制提供技术支持。
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2026-610
本方案是使用阳离子分析柱 Shodex IC YS-50 分析了具有代表性的咪唑二肽——肌肽和鹅肌肽的实例。Shodex YS-50 的官能团是羧基,由于离子排斥作用,水杨酸首先洗脱,因此可在 20 分钟内进行分析。使用本条件进行咪唑二肽的定量分析,和产品标签上记载的含量比较接近于100%。
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