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2025-819
2025-819
根据 2025 年版《中国药典》四部规定,关于甘露醇的有关物质及含量测定,Ecosil Sugar-Ca 液相色谱柱 在药典要求色谱条件下检测,系统适用性溶液(1)色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰的分离度5.9,大于标准要求的2:0;系统适用性溶液(2)色谱图中,麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇第一个色谱峰的分离度2.3,大于标准要求的1.5, 系统溶液(3)中的信噪比30,满足定量限需求,能用于此项目测定。
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2025-814
根据 2025 年版《中国药典》四部的最新规定,关于麦芽三糖、海藻糖、葡萄糖的含量测定,麦芽三糖、海藻糖和葡萄糖峰之间的分离度应≥1.5,对照品溶液重复进样 3 次,主峰面积的相对标准偏差(RSD)不得超过 2.0%。ECOSIL Sugar-Na 液相色谱柱能满足药典对麦芽三糖、海藻糖、葡萄糖的含量测定要求,能用于此项目测定。
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2025-814
2025 版药典新增了对 β-(1→3)- 葡聚糖的定量检测,采用高效液相色谱 - 蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法(通则 0512),以无水葡萄糖计,含量不得少于 50.0%。具体操作中,需使用仲胺 / 叔胺键合硅胶色谱柱,流动相为乙腈 - 水(80:20),并通过酸水解处理样品释放葡萄糖。茯苓专用柱-Ecosil Amino Mix 色谱柱 能满足2025药典关于茯苓含量测定要求。
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