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Ecosil 茯苓色谱柱 在 2025 药典 β-(1→3)- 葡聚糖测定中的表现

更新时间:2025-10-10点击次数:87

2025 版《中国药典》将茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖含量测定纳入强制质控,明确要求采用4.6×250mm 5μm规格、以仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂的色谱柱。Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱正是该规格下的优选产品,其在实测中展现的高效分离与稳定性能,契合药典检测需求。


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一、系统适用性:远超药典底线

在乙腈 - 水(80:20)流动相、蒸发光检测体系下,该柱对 β-(1→3)- 葡聚糖的分离表现突出:

理论塔板数:实测均值达 5200±300,最高值 5744,是药典 “≥1500" 要求的 3 倍以上,柱效优势显著;

分离度与峰形:目标峰与茯苓中色素、单糖等杂质峰分离度稳定在 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之间,满足基线分离与定量精度需求,解决了传统茯苓色谱柱易出现的峰重叠问题。

这些数据印证了Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱在复杂基质中捕获目标成分的能力,为药典茯苓检测提供了核心技术支撑。


ECOSIL Amino Mix 液相色谱柱 - 茯苓专用柱      ECOSIL Amino Mix 液相色谱柱 - 茯苓专用柱


二、稳定性:适配批量检测需求

耐用性是茯苓检测批量应用的关键。连续 50 次进样实验显示,该柱柱效保持率>95%,保留时间 RSD<1.2%,无明显性能衰减;对 20 批次不同产地茯苓饮片检测时,β-(1→3)- 葡聚糖含量测定 RSD<2%,数据重现性优异。其超纯硅胶基质与精准填充工艺,有效抵御了茯苓提取物中杂质对柱效的影响,避免了频繁换柱导致的检测中断。


三、性能对标:衔接国际主流水平

对比实验证实,该柱分离效率、峰形对称性与COSMOSIL Sugar-D 糖柱相近效果,且在高色素茯苓样品中更具优势 —— 基线平稳性较普通氨基柱提升 30%,无需额外优化流动相即可直接套用药典方法。某省级药检所验证显示,使用该柱检测的样品均符合 “β-(1→3)- 葡聚糖含量≥50.0%" 的药典标准,合规率 100%。


作为专为药典研发的茯苓专用柱,Ecosil 4.6×250mm 5μm 规格柱以 “高柱效、强稳定、易适配" 的特点,成为 2025 版药典 β-(1→3)- 葡聚糖测定的可靠工具,为中药茯苓质控标准化提供了切实保障。

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