2025版药典茯苓测定指定规格：Ecosil 4.6×250mm 5μm 茯苓色谱柱

2025 版《中国药典》对茯苓检测实施标准化革新，明确将4.6×250mm 5μm规格定为茯苓专用柱的强制标准，并要求以仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂，这一规范成为药典茯苓检测合规的核心门槛。

Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱 凭借精准适配的规格与优异性能，成为中药质控的优选工具。

一、药典规格的技术逻辑

药典敲定该规格并非偶然：250mm 柱长为茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖与单糖、色素等杂质的分离提供充足保留时间，5μm 粒径与 100Å 孔径的组合优化传质效率，在乙腈 - 水（80:20）流动相体系中可平衡分离度与分析速度。而仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂的设计，能通过氢键作用特异性捕获目标多糖，解决传统氨基柱保留不足、峰重叠的痛点，直接呼应药典对精准定量的需求。

二、Ecosil 专用柱的精准适配

Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱（货号 NM1205-2546W）贴合药典标准规格，其技术优势在实测中尤为突出：

超纯硅胶基质经精准填充后，理论塔板数实测超 5000，是药典≥1500 底线要求的 3 倍以上；目标峰与杂质峰分离度稳定达 3.3，拖尾因子控制在 1.176-1.398 之间，定量精度远超基础合规标准。

对比实验证实，该柱性能与COSMOSIL Sugar-D 糖柱相近效果，且在茯苓复杂基质耐受性上更具优势 —— 连续 50 次进样后柱效保持率仍＞95%，高色素饮片检测中基线平稳性较普通氨基柱提升 30%，避免杂质干扰导致的定量偏差。

三、合规检测的实用价值

作为专为新规研发的茯苓色谱柱，其无需额外方法开发即可直接套用药典流程：在 1mL/min 流速、30℃柱温条件下，目标成分保留时间稳定在 5.4min 左右，与蒸发光检测器适配后系统噪音＜0.1mV，大幅降低实验室方法验证成本。某省级药检所验证显示，20 批次茯苓饮片经该柱检测，β-(1→3)- 葡聚糖含量均符合 “≥50.0%" 的药典规定，合规率 100%。

在 2025 版药典实施背景下，Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱以 4.6×250mm 5μm 的标准规格、合规的填充剂技术与对标国际的性能表现，成为茯苓检测标准化落地的可靠支撑。