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2025 版《中国药典》对茯苓检测实施精准化升级,明确将4.6×250mm 5μm规格定为茯苓专用柱的标准尺寸,并强制要求采用仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂,这一规范成为药典茯苓检测合规的核心前提。
药典敲定该规格并非偶然:
250mm 柱长为茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖与单糖、色素等杂质的分离提供充足保留时间,5μm 粒径与 100Å 孔径的组合优化传质效率,在乙腈 - 水(80:20)流动相体系中可平衡分离度与分析速度。而仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂的设计,能通过氢键作用特异性捕获目标多糖,解决传统氨基柱保留不足、峰重叠的痛点。
Ecosil Amino Mix 茯苓专用色谱柱(货号 NM1205-2546W)匹配药典标准规格,其技术优势在实测中尤为突出:
理论塔板数超 5000,远超药典≥1500 的要求;
目标峰与杂质峰分离度稳定达 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之间,定量精度优异。
该柱性能与COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果,且在乙腈 - 水体系中耐受性更优,连续 50 次进样后柱效保持率仍>95%。
作为专为新规研发的茯苓色谱柱,其超纯硅胶基质减少非特异性吸附,适配蒸发光检测器的低噪音特性,让茯苓检测无需方法摸索即可直接套用药典流程。
在 20 批次茯苓饮片验证中,所有样品均符合 “β-(1→3)- 葡聚糖含量≥50.0%" 的标准,成为全链条质量控制的可靠工具。