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2025 版《中国药典》对茯苓检测实施精准化升级,明确茯苓专用柱需采用 4.6×250mm 规格与 5μm 粒径,并以仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂,这一标准成为药典茯苓检测的合规基准。选择适配该规格的茯苓色谱柱,是实现 β-(1→3)- 葡聚糖精准定量的核心前提。
规格设定的技术逻辑
药典推荐 4.6×250mm 5μm 规格并非偶然:250mm 柱长为复杂基质中目标峰与杂质峰的分离提供充足保留时间,5μm 粒径与 100Å 孔径的组合优化传质效率,在乙腈 - 水(80:20)流动相体系中可平衡分离度与分析速度。
而仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂的设计,能通过氢键作用特异性捕获 β-(1→3)- 葡聚糖,解决传统氨基柱对多糖保留不足的痛点。
合规性与性能的双重适配
Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱(货号 NM1205-2546W)匹配药典推荐规格,其技术优势体现在:
实测理论塔板数超 5000,远超药典≥1500 的要求;目标峰与杂质峰分离度稳定达 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之间,满足定量精度需求。该柱性能与COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果,且在乙腈 - 水体系中耐受性更优,连续 50 次进样后柱效保持率仍>95%。
作为专为新规研发的茯苓色谱柱,其超纯硅胶基质减少非特异性吸附,适配蒸发光检测器(ELSD)的低噪音特性,让茯苓检测无需方法摸索即可直接套用药典流程。这一规格的技术适配性,使Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱成为从药材到中成药全链条质量控制的优选工具。