020-81169193
TECHNICAL ARTICLES

技术文章

ECOSIL茯苓专用柱:2025版药典茯苓测定的优选!

更新时间:2025-09-23点击次数:164

2025 版《中国药典》对茯苓检测实施严格升级,β-(1→3)- 葡聚糖含量成为核心质控指标,选择适配的茯苓专用柱成为合规检测的关键。符合新规的茯苓色谱柱需紧扣技术标准,兼顾分离性能与实际应用稳定性。

一、锚定药典核心要求

新版药典明确规定,药典茯苓检测需采用仲胺 / 叔胺基键合硅胶为填充剂,配合乙腈 - 水(80:20)流动相体系,

核心参数需满足:

目标峰与杂质峰分离度≥3.3,理论塔板数按葡萄糖峰计算不低于 1500,拖尾因子≤1.5。这一硬性标准直接淘汰了传统氨丙基柱,倒逼茯苓检测工具向专用化升级。

二、关键性能指标对比

优质茯苓专用柱需具备三大特性:

一是特异性保留能力,通过官能团与 β-(1→3)- 葡聚糖的定向氢键作用实现精准分离;

二是抗基质干扰能力,减少茯苓中色素、三萜类杂质的非特异性吸附;

三是流动相兼容性,耐受极性体系长期冲刷。

Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱(4.6×250mm,5μm)通过优化键合工艺,仲胺 / 叔胺基设计有效解决了传统氨基柱的拖尾问题,耐用性显著提升,达到与 COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果:实测理论塔板数超 5000,分离度稳定达 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之间,适配2025中国药典要求。

三、实际应用的稳定性验证

选择茯苓专用柱需参考批量检测数据。

某省级药检所验证显示,Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱连续 50 次进样后柱效保持率>95%,20 批次茯苓饮片检测结果均符合 “β-(1→3)- 葡聚糖含量≥50.0%" 的标准。这种稳定性使其成为药典茯苓检测的高效工具,既省去方法开发成本,又保障数据合规性。

在新规背景下,兼具合规性与高性能的Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱,凭借与国际主流产品相当的分离效果和本土化技术适配优势,成为茯苓检测的优选方案。

上一个:2025 药典茯苓检测合格标准:Ecosil茯苓专用柱助力理论塔板数超 5000

返回列表

下一个:2025 版药典:如何选择茯苓专用柱?

联系电话:

020-81169193

扫码关注我们

Copyright © 2025广州绿百草科学仪器有限公司 All Rights Reserved  粤ICP备19055103号