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2025 版药典:如何选择茯苓专用柱?

更新时间:2025-09-22点击次数:182

2025 版《中国药典》将 β-(1→3)- 葡聚糖含量定为茯苓核心质控指标,选择适配的茯苓专用柱需紧扣药典标准。对于新实行的 2025 版药典,很多实验员不知道该如何选择茯苓专用柱。Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱凭借针对性设计,成为药典茯苓检测的优选。

一、先盯药典核心指标

新版药典明确茯苓检测关键参数:理论塔板数≥1500(葡萄糖峰)、目标峰与杂质峰分离度≥3.3、拖尾因子≤1.5,且需适配乙腈 - 水(80:20)流动相 + 蒸发光散射检测器(ELSD)。这是选择茯苓色谱柱的硬性门槛。

二、三大技术特性必看

键合相特异性:

普通氨基柱难区分 β-(1→3)- 葡聚糖与杂质,优质柱需仲胺 / 叔胺基混合键合相。如Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱(4.6×250mm,5μm),可稳定实现分离度 3.3,满足基线分离。

柱效与稳定性:

药典底线 1500 的理论塔板数,实际需更高以应对复杂基质。该柱实测超 5000,连续 50 次进样柱效保持率>95%,减少重复实验。

方法兼容性:

需直接适配药典体系,该柱在指定流动相下,目标峰保留时间稳定,噪音<0.1mV,无需额外摸索方法。

三、合规性验证作参考

第三方数据显示,用该柱检测 20 批次茯苓饮片,分离度均达标,含量测定 RSD<2%,拖尾因子 1.176-1.398,契合药典茯苓检测需求。


2025 版药典下,选茯苓专用柱需以合规性为前提,Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱凭超标的关键性能,成为可靠选择。


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