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【2025药典新规】冰片含量测定,LUBEX气相色谱柱助您轻松应对

更新时间:2025-09-12点击次数:64

冰片




冰片(龙脑)是中医药理论中具有“开窍醒神"功效的关键药材,广泛存在于复方丹参滴丸、速效救心丸、安宫牛黄丸、西瓜霜含片以及珍珠明目液等众多经典制剂中,其质量直接关系到临床药效与用药安全。


25版《中国药典》将冰片分为天然冰片(右旋龙脑)与合成冰片两类,二者来源不同、成分复杂,且药效存在差异。
天然冰片需严格分离左旋与右旋龙脑对映体,确保右旋龙脑纯度≥95%;
合成冰片则需控制龙脑含量不低于55%。


目前,多数实验室依赖进口色谱柱完成上述分析,面临成本高昂、交货周期长、技术支持响应慢等痛点。

为此,LUBEX推出匹配药典方法的环糊精手性柱及PEG-20M通用柱,以性能好、更优性价比、本土化服务,为实验室提供可靠高效的进口替代选择。



攻克挑战

























天然冰片对映体分离解决方案

天然冰片中的右旋龙脑是其主要药效成分,而左旋体药效不同,必须严格区分。

药典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-环糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛细管柱 (柱长为30m,内径为0.25mm, 膜厚度为0.25μm) ,技术壁垒高。


· Lubex解决方案:LBC-DEX3 手性气相色谱柱

采用与药典要求相匹配的衍生化环糊精手性固定相,对手性化合物具有高识别能力,实现了左旋龙脑与右旋龙脑的基线分离。


一、参考标准

2025 版药典:天然冰片(右旋龙脑)中含量测定方法

二、样品信息

系统溶液含左旋龙脑4ug/ml 和右旋龙脑0.2mg/ml,溶剂:EA

三、分析条件

检测仪器:Agilent8890 ,FID 检测器

色谱柱: LBC-DEX3  柱长:30m 内径:0.25mm 膜厚:0.25μm

货号:ZDEX3-30-25-25,

最高使用温度: 230℃

柱温:75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)

汽化温度: 200 ℃

检测温度:220 ℃

柱流量: 1.0ml/min

分流比: 5:1

进样量:1uL

四、实验结果

样品:系统溶液

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保障常规质控

























合成冰片含量测定解决方案

合成冰片需检测龙脑含量(不少于55%)及杂质情况,要求色谱柱对此类化合物吸附性小、峰形好。


· Lubex解决方案:LUBEX WAX 气相色谱柱

良好的重现性,对龙脑等物质具有优异的分离效果;

为这类常规检测提供了一种极其经济、可靠的色谱柱选择。


一、参考标准

2025 版药典:合成冰片中龙脑含量测定方法

二、样品信息

系统溶液含龙脑0.2mg/ml,溶剂:EA

三、分析条件

检测仪器:Agilent8890 ,FID 检测器

色谱柱: LB-WAX  柱长:30m 内径:0.32mm 膜厚:0.50μm

货号:LBWAX-30-32-50

柱温:140℃/min

汽化温度:200 ℃

检测温度:220 ℃

分流比:5:1

进样量:1uL

四、实验结果

【2025药典新规】冰片含量测定,LUBEX气相色谱柱助您轻松应对












方案相关产品清单



































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