2025 药典茯苓检测：Amino Mix 色谱柱如何实现 β-(1→3)- 葡聚糖精准分离

2025 版《中国药典》对茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖的含量测定提出了更高要求，明确规定需采用仲胺 / 叔胺基键合硅胶色谱柱及乙腈 - 水（80:20）流动相体系。

Ecosil Amino Mix 茯苓专用柱（货号 NM1205-2546W，规格 4.6×250mm，5μm）正是为此研发的核心工具，其设计与性能适配药典标准，确保目标成分的精准分离与定量。

一、Ecosil Amino Mix 色谱柱的核心优势

作为专为茯苓检测设计的专用柱，Ecosil Amino Mix 采用键合工艺，将仲胺 / 叔胺基官能团键合于超纯硅胶基质表面。

这一设计赋予其三大核心优势：

高选择性保留：仲胺 / 叔胺基与 β-(1→3)- 葡聚糖的羟基通过氢键和偶极 - 偶极作用形成特异性相互作用，有效区分目标成分与杂质。实测数据显示，该柱对茯苓供试品的分离度达 3.3，理论塔板数超过 5000，远超药典规定的 1500 和 3.3 的要求。

耐高压与稳定性：柱体可耐受 4000 bar 高压，支持梯度洗脱及含缓冲盐流动相的长期使用，且通过水相过渡设计减少柱损伤，延长使用寿命。

适配药典方法：兼容乙腈 - 水（80:20）流动相体系，与蒸发光散射检测器（ELSD）联用可实现痕量分析，噪音控制在 0.1mV 以下，满足药典对检测灵敏度的严苛要求。

二、精准分离的关键机制

1. 色谱条件优化

根据药典方法，采用 Ecosil Amino Mix 柱时，以乙腈 - 水（80:20）为流动相，流速 1.0mL/min，柱温 30℃，配合 ELSD 检测，可实现 β-(1→3)- 葡聚糖的高效分离。该条件下，对照品峰高可达 633.492mV，基线稳定性优异，确保目标峰与杂质峰的清晰区分。

2. 键合相的特异性作用

β-(1→3)- 葡聚糖的线性分子结构使其易与仲胺 / 叔胺基形成氢键网络，而 Ecosil 柱的键合相设计通过减少非特异性吸附，增强了保留时间的稳定性。例如，在供试品溶液中，目标峰周边杂质可被有效分离，避免干扰定量分析。

3. 检测方法的协同效应

蒸发光散射检测器的应用进一步提升了检测精度。该检测器对无紫外吸收的多糖类成分响应灵敏，结合 Ecosil 柱的高柱效，可准确测定茯苓中 β-(1→3)- 葡聚糖的含量（以无水葡萄糖计不得少于 50.0%）。

三、实际应用与药典合规性

在 2025 版药典拟修订草案的验证中，Ecosil Amino Mix 柱表现出适用性：

供试品制备：通过氢氧化钠超声提取、C₂HF₃O₂ 水解等步骤获得的供试品溶液，经该柱分离后，峰形对称（拖尾因子 1.176-1.398），满足药典对峰形的要求。

方法耐用性：无论是药材还是饮片检测，该柱均能稳定实现理论塔板数＞1500、分离度≥3.3 的标准，确保检测结果的可靠性。

Ecosil Amino Mix 茯苓检测 色谱柱（NM1205-2546W）凭借其仲胺 / 叔胺基键合相的高选择性、适配药典的流动相体系及与 ELSD 的协同作用，成为 2025 版药典茯苓检测的理想工具。其精准分离 β-(1→3)- 葡聚糖的能力，不仅满足法规要求，更为茯苓质量控制提供了高效、稳定的解决方案。