2025年版《中国药典》：小柴胡颗粒含量的测定方案

小柴胡颗粒源自张仲景《伤寒论》经典和解少阳名方小柴胡汤，由柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣七味药配伍而成，临床具有解表散热、疏肝和胃功效，常用于外感病邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、口苦咽干，是临床应用广泛的中成药 OTC 品种。

2025中国药典 小柴胡颗粒含量的测定常见问题：色谱柱效不达标，分离度不够。

本方案依据 2025年版《中国药典》小柴胡颗粒含量的测定要求，采用Ecosil T3 色谱柱（4.6×250 mm , 5 μm） 。

色谱柱：Ecosil T3 ,5μm，4.6×250mm

流动相：流动相A：水；流动相B：乙腈

检测波长： 250nm

柱温： 20℃

流速： 1.0mL/min

进样量：20μL

梯度程序：

实验结论：

使用 Ecosil T3，4.6×250 mm , 5 μm 色谱柱，在此色谱条件下检测， 理论塔板数按柴胡皂苷 b2 峰计算大于 3000，峰型良好，满足2025年药典小柴胡颗粒含量的测定要求