解决方案
更新时间:2026/7/27
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上传企业:广州绿百草科学仪器有限公司
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关键词:杂质,有关物质
概述:本方案采用 Ecosil C18-SH(4.6×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈 - 0.1mol/L 冰醋酸(55:45)为等度流动相,UV228nm 检测,可有效分离吲哚美辛主峰与相关杂质,峰形良好、分离度达标,满足吲哚美辛原料、制剂有关物质常规质量检测需求。
色谱条件
色谱柱:Ecosil C18-SH 5μm,4.6 mm×250 mm
方法:吲哚美辛有关物质测定
流动相:乙腈-0.1mol/L冰醋酸(55:45)
流速:1mL/min
温度:25℃
检测波长:UV 228nm
检测对象:色谱峰 1 为有关杂质,峰 2 为吲哚美辛主峰,可实现杂质与主成分分离。
本方案 Ecosil C18-SH(4.6×250 mm,5 μm)色谱柱适配本酸性等度体系,基线平稳,可用于吲哚美辛原料、制剂有关物质常规质量检测。