2025 版药典：天然冰片（右旋龙脑）中含量测定方法

参考标准：2025 版药典 - 天然冰片（右旋龙脑)中含量测定方法

色谱柱： LBC-DEX3环糊精手性柱   柱长:30m 内径：0.25mm 膜厚：0.25μm

货号：ZDEX3-30-25-25,

检测仪器：Agilent8890 ，FID 检测器

柱温：75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)

汽化温度： 200 ℃

检测温度：220 ℃

柱流量： 1.0ml/min

分流比： 5:1

进样量：1uL

天然冰片中的右旋龙脑是其主要药效成分，而左旋体药效不同，必须严格区分。

药典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-环糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛细管柱 (柱长为30m,内径为0.25mm, 膜厚度为0.25μm) ，技术壁垒高。

LUBEX DEX3 环糊精手性柱 采用与药典要求相匹配的衍生化环糊精手性固定相，对手性化合物具有高识别能力，实现了左旋龙脑与右旋龙脑的基线分离，能满足药典要求。