解决方案
关键词:含量测定
概述:2025 版药典新增了对 β-(1→3)- 葡聚糖的定量检测,采用高效液相色谱 - 蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法(通则 0512),以无水葡萄糖计,含量不得少于 50.0%。具体操作中,需使用仲胺 / 叔胺键合硅胶色谱柱,流动相为乙腈 - 水(80:20),并通过酸水解处理样品释放葡萄糖。茯苓专用柱-Ecosil Amino Mix 色谱柱 能满足2025药典关于茯苓含量测定要求。
色谱柱:Ecosil Amino Mix ,4.6*250mm,5μm ;
流动相:乙腈-水=80-20 (配成—相) ;
检测器:蒸发光检测器(中仪ELSD-8800) ;
柱温:30°C ;
流速:1 mL/min ;
进样量:10μL。
按照中国药典含量测定方法,目标峰理论塔板数>1500,供试品中目标物周边杂质分离度良好,对照品峰高633.492MV,噪音0.1MV 以下,满足此项目的检测需求。