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2025 中国药典小柴胡颗粒含量测定,Ecosil T3 色谱柱满足药典要求

更新时间:2026-09-10点击次数:44

2025 版《中国药典》对小柴胡颗粒含量测定提出了严格的系统适用性要求,色谱柱效不达标、分离度不够,成为实验室在药典方法落地时最常见的困扰。

Ecosil T3 液相色谱柱(货号 PT1205-2546W,250×4.6mm,5μm)以稳定的柱效表现与良好的峰型,为 2025 中国药典小柴胡颗粒含量测定提供了可靠的液相色谱解决方案。


ECOSIL T3 液相色谱柱


小柴胡颗粒源自张仲景《伤寒论》经典和解少阳名方小柴胡汤,由柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣七味药配伍而成,临床具有解表散热、疏肝和胃功效,常用于外感病邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、口苦咽干,是临床应用广泛的中成药 OTC 品种。其含量测定直接关系产品质量控制,对色谱柱的柱效和分离度提出了明确要求。

在 2025 中国药典小柴胡颗粒含量测定中,常见问题集中于色谱柱效不达标、分离度不够。若色谱柱理论塔板数不足,柴胡皂苷类目标峰易与相邻组分分离效果不好,直接影响含量测定结果的准确性与重复性。



Ecosil T3 液相色谱柱规格为 250×4.6mm、5μm,货号 PT1205-2546W。参考色谱条件为:流动相 A 为水、流动相 B 为乙腈,梯度洗脱(0min 75:25,50min 50:50,60min 50:50,60.1min 75:25,70min 75:25);检测波长 250nm;柱温 20℃;流速 1.0mL/min;进样量 20μL。


在上述色谱条件下,Ecosil T3 色谱柱测定小柴胡颗粒,理论塔板数按柴胡皂苷 b2 峰计算大于 3000,峰型良好,满足 2025 年药典小柴胡颗粒含量的测定要求。

实测数据进一步印证:对照品溶液中,柴胡皂苷 b2 理论塔板数达 150074、柴胡皂苷 b1 达 173029,USP 分离度 11.7047,拖尾因子约 0.98;供试品溶液中,柴胡皂苷 b2 分离度 4.1324、理论塔板数 155031,柴胡皂苷 b1 分离度 2.8675、理论塔板数 173644,拖尾因子 0.89–0.95,峰型对称良好,显著优于药典要求。


ECOSIL T3 液相色谱柱


ECOSIL T3 液相色谱柱




每根 ECOSIL 色谱柱均经过单独严格测试,并随附性能测试色谱图报告(COLUMN TEST REPORT),报告记录柱生产批号、测试方法等内容,性能可追溯,是使用后检查色谱柱性能的重要参考。ECOSIL 系列覆盖 HPLC、UHPLC、UPLC 色谱柱,可满足不同液相系统的检测需求。


2025 中国药典小柴胡颗粒含量测定,Ecosil T3 液相色谱柱以高于药典要求的柱效与分离度表现,帮助实验室高效、稳定地完成中成药含量测定。选择 Ecosil T3,就是选择一份可追溯、可复现的药典合规方案。



ECOSIL 和 LUBEX 是广州绿百草旗下的两个自主品牌,优选厂商OEM制造,所有产品上市前经过严格的甄选测试。

ECOSIL色谱柱整支进口, 质量稳定可靠;LUBEX国产好物, 实用有特色。两大系列凭借高性价比积累了大量的制药、食品、第三方、药检、质检等用户。


ECOSIL T3 液相色谱柱


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